Лицензирование рентген-услуг

Первоначально давайте определимся, какие условия нужно соблюсти для оказания рентген услуг в стоматологии.

Первое, и самое главное, что Вы должны знать о рентген-услугах, которые планируете оказывать: абсолютно на все источники ионизирующего излучения должно быть получено разрешение на их использование.

Лицензию выдает местный уполномоченный орган, как правило, Роспотребнадзор, после предоставления необходимого пакета документов. Даже портативный рентген-аппарат, какое бы минимальное излучение он ни давал, должен пройти соответствующую процедуру.

Второе, размещение дентального настенного рентгена с визиографом, не требует отдельного помещения, комплект можно разместить в стоматологическом кабинете. Но защита должна быть осуществлена по всем правилам СанПин (покрытие стен, использование защитной одежды в процессе эксплуатации).

Для размещения панорамного аппарата или томографа необходим отдельный кабинет общей площадью 8-12 кв.м. В случае, если помещение 8 кв.м., оно отводится полностью под аппарат, пультовая может быть вынесена, например, в коридор.

Третье, при размещении стоматологии в жилых домах. В стоматологии, расположенной в жилом доме, Вы сможете установить или настенный рентген-аппарат (без ограничений) или ортопантомограф, с напряжением на трубке не более 70 кВт. На сегодняшний день первичному условию СанПин соответствуют три панорамных аппарата: Planmeca Pro One, IC-5 J-Morita, Point Nix 500 НD.

Четвертое, проект рентген-кабинета.

Данный проект Вы заказываете в организации, имеющей соответствующую лицензию. На момент обращения Вам необходимо определится с моделью аппарата, который планируете использовать в своей практике.

На основании его технических характеристик, для Вас проводят расчеты радиационной безопасности и после получения данного документа, Вы можете приступать к закупке и монтажу оборудования.

Заключительный этап, необходимо привести всю имеющуюся документацию клиники, относящуюся к рентгеновскому кабинету, в соответствие с Приложением №7 (СанПиН 2.6.1.119203). *

Правоустанавливающие документы:

1. Копия Устава предприятия.

2. Договор аренды или свидетельство о собственности с указанием точного адреса.

3. Санэпидзаключение на проект размещения ИИИ.

4. Санэпидзаключение на рентгеновский аппарат (включая регистрационное удостоверение).

Техническая документация

 5. Акт монтажных работ рентгеновского аппарата с лицензиями монтажной организации.

6. Договор о техническом обслуживании, включая справку о состоянии аппарата и лицензии обслуживающей организации.

7. Акт на скрытые работы с сертификатом допуска (лицензией) строительной организации.

8. Технический паспорт на рентгеновский кабинет, включающий комплект протоколов на измерение необходимых параметров, указанных выше.

Организационно-правовая документация

 9. Приказ руководителя «О допуске к работе с источниками» (с отнесением к персоналу группы А).

10. Приказ руководителя «О назначении ответственного за радиационную безопасность» (с указанием документа о прохождении курсов по РБ).

11. Данные о прохождении медицинского осмотра персонала группы А на профпригодность.

12. Журнал регистрации инструктажа (Приложение №2 к СанПиН 2.6.1.119203).

13. Таблица по кадровому составу с указанием профессионального стажа сотрудников, номеров дипломов и удостоверений о повышении квалификации (ответственный за РБ, врач рентгенолог, рентген-лаборант).

14. Контрольно-технический журнал на рентгеновский аппарат (Приложение №1 к СанПиН 2.6.1.119203).

15. Журнал приходно-расходный.

16. Данные по индивидуальному дозиметрическому контролю. Карточки индивидуального дозиметрического контроля (Приложение № 3 к СанПиН 2.6.1.119203).

Инструктивно методические документы

17. Положение о порядке производственного радиационного контроля за радиационной безопасностью, согласованное с территориальным отделом Роспотребнадзора (п.8.3. СанПиН 2.6.1.119203).

18. Инструкция по радиационной безопасности (разрабатывается самостоятельно).

19. СанПиН 2.6.1.119203, ОСПОРБ99, НРБ99/2009, МУК 2.6.1.1179703.

* Перечень документации необходимо предварительно уточнять

Теперь Вам остается лишь подать заявку на выдачу лицензии в Роспотребнадзор. Перечень документов и форму заявки Вы получите у специалистов соответствующего отдела.

В 60-ти дневный срок Ваша заявка должна быть рассмотрена. После чего, в течение трех дней Вам направляется уведомление о предоставлении, или об отказе (с указанием причины), в выдаче лицензии. Лицензия выдается сроком на 5 лет.

Специалисты компании
ООО «Топ Дентис»:

1. Проводится подбор рентген-оборудования с учетом индивидуальных особенностей размещения его в помещении.
2. Подготавливают проект с расчетами радиационного излучения для выдачи лицензии.
3. Осуществляется доставка рентген-оборудования в любой город России.
4. Выполняется монтаж, наладка, калибровка оборудования и обучение персонала за 2-3 дня.